1. 4-பட்டை தடிமன் சகிப்புத்தன்மை வகைப்பாட்டு கட்டமைப்பு

துல்லியமான துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டைக்கான 4-பட்டை தடிமன் சகிப்புத்தன்மை வகைப்பாட்டுக் கட்டமைப்பு, வகுப்பு 1 துல்லிய சகிப்புத்தன்மை (±0.02 மிமீ), வகுப்பு 2 தரநிலை சகிப்புத்தன்மை (±0.03 மிமீ), வகுப்பு 3 வணிக சகிப்புத்தன்மை (±0.05 மிமீ), மற்றும் வகுப்பு 4 ஆலை சகிப்புத்தன்மை (±0.10 மிமீ) ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. இந்த 4-பட்டை கட்டமைப்பு, கீழ்நிலை உற்பத்தி செயல்முறைக்கு சீரான தடிமன் தேவைப்படும் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர், துல்லியமான முத்திரையிடும் உருவாக்குநர் மற்றும் நுண்-இயந்திரப் பட்டறை ஆகியவற்றுக்கான ஒரு நிலையான கொள்முதல் விவரக்குறிப்பாகும். WowStainless பொறியியல் குழு, ஒவ்வொரு வகுப்புக்குமான உருட்டு ஆலைத் திறன் சரிபார்ப்புடன் இந்த 4-பட்டை கட்டமைப்பு ஆவணங்களை வழங்குகிறது. WowStainless-இன் சிறப்புத் தயாரிப்புகள் மற்றும் ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்குமான சகிப்புத்தன்மை விவரக்குறிப்பு குறித்த குறிப்பிற்கு, பார்க்கவும்.சிறப்புத் தயாரிப்புகள்பக்கம்.

வகுப்பு 1 துல்லிய சகிப்புத்தன்மை (±0.02 மிமீ) என்பது மருத்துவ சாதன உற்பத்திக்காக கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய முதல் சகிப்புத்தன்மை வரம்பாகும். வகுப்பு 1 சகிப்புத்தன்மையானது, அறுவை சிகிச்சைக் கருவி மற்றும் உடலுக்குள் பொருத்தப்படும் சாதனப் பயன்பாடுகளுக்கான 0.5% முதல் 1% வரையிலான உற்பத்தி நிராகரிப்பு விகிதத்தை ஆதரிக்கிறது. வகுப்பு 1 சகிப்புத்தன்மைக்கு, எக்ஸ்-ரே அல்லது லேசர் ஆன்லைன் தடிமன் அளவீட்டு அமைப்புடன் கூடிய சிறப்புத் துல்லியமான குளிர் உருட்டு ஆலை தேவைப்படுகிறது. கொள்முதல் குழு, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட தடிமன் அளவீட்டு அறிக்கையுடன், வழங்குநரிடமிருந்து வகுப்பு 1 சகிப்புத்தன்மை திறன் சரிபார்ப்பைக் கோர வேண்டும்.

வகுப்பு 1 துல்லிய சகிப்புத்தன்மைப் பட்டையைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான 3 காரணங்கள் என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய இரண்டாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். அந்த 3 காரணங்களில் மருத்துவ சாதன இணக்கம் (FDA 21 CFR 820 மற்றும் ISO 13485 தர அமைப்பு), உற்பத்தி விளைச்சல் மேம்பாடு (வகுப்பு 3 வணிக சகிப்புத்தன்மையுடன் ஒப்பிடும்போது நிராகரிப்பு விகிதத்தில் 3% முதல் 5% வரை குறைப்பு), மற்றும் கீழ்நிலை செயல்முறை நிலைத்தன்மை (அச்சிடுதல், ஆழமான வரைதல் மற்றும் நுண்-இயந்திரச் செயல்பாடு) ஆகியவை அடங்கும். கொள்முதல் குழுவானது, மருத்துவ சாதன இணக்கம் மற்றும் உற்பத்தி விளைச்சல் இலக்கின்படி வகுப்பு 1 சகிப்புத்தன்மையைக் குறிப்பிட வேண்டும்.

கிளாஸ் 4 மில் டாலரன்ஸ் பேண்டைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான 3 காரணங்கள் என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய மூன்றாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். அந்த 3 காரணங்களில் செலவுக் குறைப்பு (கிளாஸ் 1 டாலரன்ஸுடன் ஒப்பிடும்போது ஒரு கிலோகிராமுக்கு 15% முதல் 25% வரை குறைவான செலவு), முன்னணி நேரக் குறைப்பு (நிலையான ரோலிங் மில் அட்டவணைப்படி 5 முதல் 10 நாட்கள் வரை குறைவு), மற்றும் கிரேடு கிடைக்கும் தன்மை (மில் டாலரன்ஸ் பேண்டில் 304, 316L, 430, மற்றும் 17-7PH உள்ளிட்ட அனைத்து நிலையான கிரேடுகளும் கிடைக்கும்) ஆகியவை அடங்கும். கொள்முதல் குழுவானது, தொழில்துறை பொதுப் பயன்பாடு மற்றும் செலவு-உணர்திறன் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் கிளாஸ் 4 டாலரன்ஸைக் குறிப்பிட வேண்டும்.

2. துல்லியமான பட்டை மற்றும் குளிர் உருட்டப்பட்ட பொதுப் பட்டை ஒப்பீடு

துல்லியமான துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டை என்பது, சிறப்பு உருட்டு ஆலை மற்றும் நேரடித் தடிமன் அளவீடு ஆகியவற்றைக் கொண்ட, குளிர் உருட்டப்பட்ட துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டையின் உயர்-தாங்குதிறன் கொண்ட ஒரு வகையாகும். துல்லியமான பட்டை பொதுவாக வகுப்பு 1 (±0.02 மிமீ) முதல் வகுப்பு 3 (±0.05 மிமீ) வரையிலான தாங்குதிறன் வரம்புகளுக்குள் அடங்கும். குளிர் உருட்டப்பட்ட பொதுவான பட்டை பொதுவாக வகுப்பு 3 (±0.05 மிமீ) முதல் வகுப்பு 4 (±0.10 மிமீ) வரையிலான தாங்குதிறன் வரம்புகளுக்குள் அடங்கும். மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டிற்காக, கொள்முதல் குழுவானது துல்லியமான பட்டையை பொதுவான பட்டையிலிருந்து வேறுபடுத்தி அறிய வேண்டும்.

ASTM A480 மற்றும் EN 10088 தரநிலைக் குறிப்பானது, கொள்முதல் குழு கோர வேண்டிய இரண்டாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். ASTM A480 தரநிலையானது, தட்டையாக உருட்டப்பட்ட துருப்பிடிக்காத எஃகுத் தகடு, தாள் மற்றும் பட்டை ஆகியவற்றிற்கான தரநிலை சகிப்புத்தன்மையை வரையறுக்கிறது. EN 10088 தரநிலையானது, ஐரோப்பிய துருப்பிடிக்காத எஃகுத் தரம் மற்றும் பரிமாண சகிப்புத்தன்மையை வரையறுக்கிறது. கொள்முதல் குழுவானது, ஒவ்வொரு சகிப்புத்தன்மைப் பட்டைக்கான சரிபார்ப்புடன், தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதற்கான ஆவணங்களை வழங்குநரிடமிருந்து கோர வேண்டும்.

3. மருத்துவ சாதன வகை வாரியாக நிராகரிப்பு விகிதத்தின் தாக்கம்

மருத்துவ சாதன வகையின் அடிப்படையில் நிராகரிப்பு விகிதத்தில் ஏற்படும் தாக்கம் என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய மூன்றாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். வகுப்பு 1 துல்லிய சகிப்புத்தன்மை (±0.02 மிமீ), பொதுவாக அறுவை சிகிச்சைக் கருவி மற்றும் உடலுக்குள் பொருத்தப்படும் சாதனப் பயன்பாட்டிற்கான 0.5% முதல் 1% வரையிலான உற்பத்தி நிராகரிப்பு விகிதத்தை ஆதரிக்கிறது. அறுவை சிகிச்சைக் கருவிக்கு, வெட்டும் விளிம்பு, இறுக்கும் மேற்பரப்பு மற்றும் மூட்டு ஆகியவற்றில் துல்லியமான சகிப்புத்தன்மை தேவைப்படுகிறது. உடலுக்குள் பொருத்தப்படும் சாதனத்திற்கு, மேற்பரப்புப் பூச்சு, திசுக்களுடனான தொடர்பு மற்றும் உடலுக்குள் பொருத்தும் துல்லியம் ஆகியவற்றில் துல்லியமான சகிப்புத்தன்மை தேவைப்படுகிறது.

வகுப்பு 2 தரநிலை சகிப்புத்தன்மை (±0.03 மிமீ) என்பது நோயறிதல் உபகரணங்கள் மற்றும் கண்காணிப்பு சாதனத்திற்கான நான்காவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். நோயறிதல் உபகரணங்கள், சகிப்புத்தன்மை பட்டைத் தேர்வின்படி பொதுவாக 1% முதல் 2% வரையிலான நிராகரிப்பு விகிதத்தை ஆதரிக்கின்றன. கண்காணிப்பு சாதனம், அதன் உறை அமைப்பு சகிப்புத்தன்மையின்படி பொதுவாக 1% முதல் 2% வரையிலான நிராகரிப்பு விகிதத்தை ஆதரிக்கிறது. வகுப்பு 3 வணிக சகிப்புத்தன்மை (±0.05 மிமீ), நுகர்வோர் மருத்துவ சாதனம் மற்றும் ஆய்வக உபகரணங்களுக்கு பொதுவாக 2% முதல் 5% வரையிலான நிராகரிப்பு விகிதத்தை ஆதரிக்கிறது.

FDA மற்றும் EU MDR கட்டமைப்பின்படியான மருத்துவ சாதன வகைப்பாடு என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய ஐந்தாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். FDA, மருத்துவ சாதனத்தை வகுப்பு I (குறைந்த அபாயம், எ.கா., மீள் கட்டு, பரிசோதனைக் கையுறை), வகுப்பு II (மிதமான அபாயம், எ.கா., அறுவை சிகிச்சைக் கருவி, உட்செலுத்தும் பம்ப்), மற்றும் வகுப்பு III (அதிக அபாயம், எ.கா., பொருத்தக்கூடிய இதயத் துடிப்பு சீராக்கி, இதய வால்வு) என வகைப்படுத்துகிறது. EU MDR, மருத்துவ சாதனத்தை வகுப்பு I (குறைந்த அபாயம்), வகுப்பு IIa (குறைந்த முதல் மிதமான அபாயம்), வகுப்பு IIb (மிதமான முதல் அதிக அபாயம்), மற்றும் வகுப்பு III (அதிக அபாயம்) என வகைப்படுத்துகிறது. துல்லியப் பட்டைத் தரம் மற்றும் சகிப்புத்தன்மைப் பட்டைத் தேர்வு ஆகியவை FDA மற்றும் EU MDR கட்டமைப்பின்படியான மருத்துவ சாதன வகைப்பாட்டுடன் ஒத்துப்போக வேண்டும்.

4. மருத்துவ சாதனத்திற்கான துருப்பிடிக்காத எஃகு தரத் தேர்வு

துல்லியமான பட்டை மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டிற்கான துருப்பிடிக்காத எஃகு தரத் தேர்வு என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய ஐந்தாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். 304 துருப்பிடிக்காத எஃகு என்பது, 18% குரோமியம் மற்றும் 8% நிக்கல் கலவையைக் கொண்ட, பொது மருத்துவக் கருவிகள் மற்றும் நோயறிதல் உபகரணங்களுக்கான தரநிலையான எஃகு வகையாகும். 316L துருப்பிடிக்காத எஃகு என்பது, பற்றவைப்புத் திறன் மற்றும் அரிப்பு எதிர்ப்பிற்காக குறைந்த கார்பன் உள்ளடக்கத்தைக் (≤0.03%) கொண்ட, அறுவை சிகிச்சைக் கருவிகள் மற்றும் உடலுக்குள் பொருத்தப்படும் சாதனங்களுக்கான மருத்துவத் தரக் கலப்புலோகமாகும். 430 துருப்பிடிக்காத எஃகு என்பது, 16 முதல் 18% குரோமியம் உள்ளடக்கத்தைக் கொண்ட, நுகர்வோர் மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் ஆய்வக உபகரணங்களுக்கான ஃபெரிடிக் எஃகு வகையாகும்.

17-7PH துருப்பிடிக்காத எஃகு என்பது, 17% குரோமியம், 7% நிக்கல் மற்றும் 1% அலுமினியம் ஆகியவற்றின் கலவையைக் கொண்ட, சுருள்வில் மற்றும் அதிக வலிமை கொண்ட மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டிற்கான வீழ்படிவு கடினப்படுத்தும் தரமாகும். 17-7PH தரம், வயது கடினப்படுத்தும் வெப்பச் சிகிச்சையின் மூலம் அதிக மகசூல் வலிமையை (1500 MPa வரை) ஆதரிக்கிறது. கொள்முதல் குழு, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட ASTM / EN தர இணக்கத்துடன், ஒவ்வொரு தரத்திற்குமான விவரக்குறிப்பை வழங்குநரிடமிருந்து கோர வேண்டும்.

மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டின் மூலம் செய்யப்படும் தரத் தேர்வு என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய ஆறாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். 304 தரம், பொது மருத்துவக் கருவி, நோயறிதல் உபகரணங்கள் மற்றும் ஆய்வக நுகர்பொருட்களை நிலையான கிலோகிராம் ஒன்றுக்கான விலை மட்டத்தில் ஆதரிக்கிறது. 316L தரம், அறுவை சிகிச்சைக் கருவி, உடலுக்குள் பொருத்தக்கூடிய சாதனம் மற்றும் உயிரியல் இணக்கமான மருத்துவச் சாதனம் ஆகியவற்றை 304 தரத்தை விட 30% முதல் 50% வரை அதிக கிலோகிராம் ஒன்றுக்கான விலை மட்டத்தில் ஆதரிக்கிறது. 430 தரம், நுகர்வோர் மருத்துவச் சாதனம் மற்றும் காந்த உணர்திறன் கொண்ட மருத்துவச் சாதனம் ஆகியவற்றை 304 தரத்தை விட 15% முதல் 25% வரை குறைந்த கிலோகிராம் ஒன்றுக்கான விலை மட்டத்தில் ஆதரிக்கிறது. கொள்முதல் குழு, வழங்குநரிடமிருந்து தரம் வாரியான விலை நிர்ணய அடுக்கு ஆவணங்களைக் கோர வேண்டும்.

5. இணையவழி தடிமன் அளவீட்டு அமைப்பு

ஆன்லைன் தடிமன் அளவீட்டு அமைப்பு என்பது, கொள்முதல் குழு கோர வேண்டிய ஆறாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். எக்ஸ்-ரே டிரான்ஸ்மிஷன் கேஜ், 0.10 முதல் 6.0 மிமீ வரையிலான தடிமன் வரம்பை ±0.001 மிமீ துல்லியத்துடன் ஆதரிக்கிறது. லேசர் ட்ரையாங்குலேஷன் கேஜ், 0.05 முதல் 1.0 மிமீ வரையிலான தடிமன் வரம்பை ±0.005 மிமீ துல்லியத்துடன் ஆதரிக்கிறது. பீட்டா-ரே டிரான்ஸ்மிஷன் கேஜ், 0.005 முதல் 0.10 மிமீ வரையிலான தடிமன் வரம்பை ±0.001 மிமீ துல்லியத்துடன் ஆதரிக்கிறது. ரோலிங் ஃபோர்ஸ் ஃபீட்பேக் சிஸ்டம், ±0.005 மிமீ துல்லியத்துடன் க்ளோஸ்டு லூப் தடிமன் கட்டுப்பாட்டை ஆதரிக்கிறது.

அளவீட்டு அமைப்பின் அளவுத்திருத்த அதிர்வெண் என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய ஏழாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். எக்ஸ்-கதிர் அளவியின் அளவுத்திருத்தம் பொதுவாக 6 முதல் 12 மாதங்களுக்கு இடையில் அமையும். லேசர் அளவியின் அளவுத்திருத்தம் பொதுவாக 3 முதல் 6 மாதங்களுக்கு இடையில் அமையும். பீட்டா-கதிர் அளவியின் அளவுத்திருத்தம் பொதுவாக 6 முதல் 12 மாதங்களுக்கு இடையில் அமையும். கொள்முதல் குழுவானது, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட அளவீட்டுத் தடயத்துடன், ஒவ்வொரு அளவிக்குமான அளவுத்திருத்த ஆவணங்களை வழங்குநரிடமிருந்து கோர வேண்டும்.

மூடிய வளையத் தடிமன் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய எட்டாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். இந்த மூடிய வளைய அமைப்பு, இலக்குத் தடிமனைப் பராமரிப்பதற்காக, பொதுவாக உருட்டுவிசைப் பின்னூட்டம், உருட்டுவேகப் பின்னூட்டம் மற்றும் இழுவிசைப் பின்னூட்டம் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த மூடிய வளைய அமைப்பு, 1000 மீட்டர் சுருள் நீளத்தில் ±0.005 மிமீ தடிமன் மாறுபாட்டை ஆதரிக்கிறது. கொள்முதல் குழு, ஆவணப்படுத்தப்பட்ட கட்டுப்பாட்டு வளையத்தின் மறுமொழி நேரத்துடன் கூடிய மூடிய வளைய அமைப்பின் ஆவணங்களை வழங்குநரிடமிருந்து கோர வேண்டும்.

6. மருத்துவ சாதனத்திற்கான மேற்பரப்பு பூச்சு விவரக்குறிப்பு

துல்லியமான பட்டை மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டிற்கான மேற்பரப்புப் பூச்சு விவரக்குறிப்பு, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய எட்டாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். 2B மேற்பரப்பு (குளிர் உருட்டல் + தோல்வழிப் பூச்சு + அமில ஊறல்) மென்மையான மற்றும் பிரதிபலிக்கும் மேற்பரப்புடன் கூடிய தரமான மருத்துவ சாதனத்தை ஆதரிக்கிறது. BA மேற்பரப்பு (பிரகாசமாக பதப்படுத்தப்பட்டது) கண்ணாடி போன்ற மற்றும் அதிக பிரதிபலிப்புத் திறன் கொண்ட மேற்பரப்புடன் கூடிய அறுவை சிகிச்சைக் கருவி மற்றும் நோயறிதல் பட்டையை ஆதரிக்கிறது. எண்.4 மேற்பரப்பு (தேய்க்கப்பட்ட பூச்சு) நேரியல் தூரிகை வடிவத்துடன் கூடிய மருத்துவ சாதன உறையை ஆதரிக்கிறது. எண்.8 மேற்பரப்பு (கண்ணாடிப் பூச்சு) ஒளியியல் பிரதிபலிப்பு மேற்பரப்புடன் கூடிய உயர்நிலை மருத்துவ சாதனத்தை ஆதரிக்கிறது. WowStainless மேற்பரப்புப் பூச்சு விவரக்குறிப்பு மற்றும் ஒவ்வொரு பூச்சுக்குமான தேர்வு வழிகாட்டி குறித்த குறிப்பிற்கு, பார்க்கவும்.வாவ் ஸ்டெயின்லெஸ் முகப்புப் பக்கம்.

மேற்பரப்பு சொரசொரப்பு அளவீடு என்பது, கொள்முதல் குழு கோர வேண்டிய ஒன்பதாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். நிலையான மேற்பரப்பு சொரசொரப்பு அளவீடானது Ra (எண்கணித சராசரி சொரசொரப்பு) அளவுருவைப் பயன்படுத்துகிறது. 2B மேற்பரப்பானது பொதுவாக Ra 0.1 முதல் 0.3 μm வரை ஆதரிக்கிறது. BA மேற்பரப்பானது பொதுவாக Ra 0.05 முதல் 0.10 μm வரை ஆதரிக்கிறது. எண்.4 மேற்பரப்பானது பொதுவாக Ra 0.3 முதல் 0.5 μm வரை ஆதரிக்கிறது. எண்.8 மேற்பரப்பானது பொதுவாக Ra 0.02 முதல் 0.05 μm வரை ஆதரிக்கிறது. கொள்முதல் குழுவானது, வழங்குநரிடமிருந்து ஒவ்வொரு மேற்பரப்புக்குமான இறுதி சொரசொரப்பு ஆவணங்களைக் கோர வேண்டும்.

7. மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டின் அடிப்படையில் தடிமன் வரம்பு

மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டின் அடிப்படையிலான தடிமன் வரம்பு, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய பத்தாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். வகுப்பு 1 துல்லிய சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய நுண்-அறுவை சிகிச்சைக் கருவி மற்றும் உடலுக்குள் பொருத்தக்கூடிய பாகத்திற்கு மிக மெல்லிய பட்டை (0.05 முதல் 0.20 மிமீ) பயன்படுத்தப்படுகிறது. வகுப்பு 1 அல்லது வகுப்பு 2 சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய நோயறிதல் பட்டை, ஆய்வக நுகர்பொருள் மற்றும் சுருள் இணைப்புக்கு மெல்லிய பட்டை (0.20 முதல் 0.50 மிமீ) பயன்படுத்தப்படுகிறது. வகுப்பு 2 அல்லது வகுப்பு 3 சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய அறுவை சிகிச்சைக் கருவி மற்றும் மருத்துவ சாதன உறைக்கு நடுத்தரப் பட்டை (0.50 முதல் 1.0 மிமீ) பயன்படுத்தப்படுகிறது. வகுப்பு 3 அல்லது வகுப்பு 4 சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய மருத்துவ சாதனச் சட்டகம் மற்றும் எலும்பியல் உள்வைப்புக்கு தரநிலைப் பட்டை (1.0 முதல் 1.5 மிமீ) பயன்படுத்தப்படுகிறது.

மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டின் மூலம் தேர்ந்தெடுக்கப்படும் தடிமன் என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய பதினோராவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். நுண்-அறுவை சிகிச்சைக் கருவிக்கு பொதுவாக வகுப்பு 1 சகிப்புத்தன்மையுடன் 0.10 முதல் 0.30 மிமீ தடிமன் தேவைப்படுகிறது. நோயறிதல் பட்டைக்கு பொதுவாக வகுப்பு 1 அல்லது வகுப்பு 2 சகிப்புத்தன்மையுடன் 0.20 முதல் 0.50 மிமீ தடிமன் தேவைப்படுகிறது. அறுவை சிகிச்சைக் கருவிக்கு பொதுவாக வகுப்பு 2 சகிப்புத்தன்மையுடன் 0.50 முதல் 1.0 மிமீ தடிமன் தேவைப்படுகிறது. மருத்துவ சாதனச் சட்டகத்திற்கு பொதுவாக வகுப்பு 3 சகிப்புத்தன்மையுடன் 1.0 முதல் 1.5 மிமீ தடிமன் தேவைப்படுகிறது. எலும்பியல் உள்வைப்புக்கு பொதுவாக வகுப்பு 3 அல்லது வகுப்பு 4 சகிப்புத்தன்மையுடன் 1.0 முதல் 2.0 மிமீ தடிமன் தேவைப்படுகிறது.

8. அகலம் மற்றும் விளிம்பு நிலை விவரக்குறிப்பு

அகலம் மற்றும் விளிம்பு நிலை விவரக்குறிப்பு என்பது, கொள்முதல் குழு மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய பன்னிரண்டாவது சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்பாகும். துல்லியமான பட்டைக்கான நிலையான அகல வரம்பு 5 மிமீ முதல் 600 மிமீ வரை இருக்கும். குறுகிய அகலப் பட்டை (5 முதல் 50 மிமீ வரை) நுண் மருத்துவ சாதனம் மற்றும் ஆய்வக நுகர்பொருட்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நடுத்தர அகலப் பட்டை (50 முதல் 200 மிமீ வரை) நோயறிதல் பட்டை மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக் கருவிக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. அகன்ற அகலப் பட்டை (200 முதல் 600 மிமீ வரை) மருத்துவ சாதன உறை மற்றும் எலும்பியல் உள்வைப்புச் சட்டகத்திற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நிலையான விளிம்பு நிலையில் மில் விளிம்பு (இயற்கை விளிம்பு), பிளவு விளிம்பு (துல்லியமான பிளவு) மற்றும் கூர்முனை நீக்கப்பட்ட விளிம்பு (வளைந்த விளிம்பு) ஆகியவை அடங்கும். கொள்முதல் குழு, வழங்குநரிடமிருந்து ஒவ்வொரு அகலம் மற்றும் ஒவ்வொரு விளிம்பு நிலை ஆவணங்களையும் கோர வேண்டும்.

9. 5-படி BOFU துல்லியமான பட்டை சகிப்புத்தன்மை கொள்முதல் சரிபார்ப்புப் பட்டியல்

4-பேண்ட் டாலரன்ஸ் வகைப்பாட்டைக் கொண்ட துல்லியமான துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டையைக் குறிப்பிடத் தயாராக உள்ள மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள், துல்லியமான ஸ்டாம்பிங் ஃபேப்ரிகேட்டர்கள் மற்றும் மைக்ரோ-மெஷினிங் பட்டறைகளுக்காக, பின்வரும் 5-படி சரிபார்ப்புப் பட்டியல், முந்தைய பிரிவுகளிலிருந்து சரிபார்ப்பு விவரக்குறிப்புகளை ஒரே கொள்முதல் விவரக்குறிப்பு ஆவணமாக ஒருங்கிணைக்கிறது.

1. மருத்துவ சாதன நிராகரிப்பு விகித இலக்கின்படி, சகிப்புத்தன்மை வரம்பைக் (வகுப்பு 1 ±0.02மிமீ / வகுப்பு 2 ±0.03மிமீ / வகுப்பு 3 ±0.05மிமீ / வகுப்பு 4 ±0.10மிமீ) குறிப்பிடவும்.
2. மருத்துவ சாதனப் பயன்பாடு மற்றும் உயிரியல் இணக்கத்தன்மைத் தேவைக்கு ஏற்ப, துருப்பிடிக்காத எஃகு வகையை (304 / 316L / 430 / 17-7PH) தேர்ந்தெடுக்கவும்.
3. மருத்துவ சாதனத்தின் வடிவமைப்புக்கு ஏற்ப தடிமன் வரம்பை (மிகவும் மெல்லிய 0.05 முதல் 0.20 மிமீ / மெல்லிய 0.20 முதல் 0.50 மிமீ / நடுத்தர 0.50 முதல் 1.0 மிமீ / தரநிலை 1.0 முதல் 1.5 மிமீ) வரையறுக்கவும்.
4. வழங்குநரிடமிருந்து மேற்பரப்புப் பூச்சு (2B / BA / எண்.4 / எண்.8) மற்றும் ஒவ்வொரு மேற்பரப்புக்குமான சொரசொரப்பு (Ra) ஆவணங்களைக் கோரவும்.
5. விவரக்குறிப்பு வாரியான உற்பத்தி அட்டவணையுடன் அகலம், விளிம்பின் நிலை, குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு (MOQ) மற்றும் விநியோக நேரம் ஆகியவற்றை ஆவணப்படுத்தவும்.

துல்லியமான துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டையைத் தேடும் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் துல்லிய முத்திரையிடல் கொள்முதல் குழுக்களுக்கு, பின்வரும் தொழில்சார் வளங்கள், துருப்பிடிக்காத எஃகு சகிப்புத்தன்மைத் தரநிலைகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனப் பொருள் இணக்கக் கட்டமைப்பு குறித்த குறுக்கு-குறிப்புத் தரவுகளை வழங்குகின்றன.ஏஎஸ்டிஎம் இன்டர்நேஷனல்துருப்பிடிக்காத எஃகுத் தகடு, தாள் மற்றும் பட்டை ஆகியவற்றின் பரிமாண சகிப்புத்தன்மைக்கான ASTM A480 தரநிலையை வெளியிடுகிறது.சர்வதேச தர நிர்ணய அமைப்பு (ISO)துருப்பிடிக்காத எஃகின் தட்டையான உருட்டல் பரிமாண சகிப்புத்தன்மைக்கான ISO 9445 தரநிலையையும், அறுவை சிகிச்சை உள்வைப்புப் பொருள் விவரக்குறிப்பிற்கான ISO 5832 தொடரையும் வெளியிடுகிறது.ஐரோப்பிய தரப்படுத்தல் குழு (CEN)ஐரோப்பிய துருப்பிடிக்காத எஃகு தரத்திற்கான EN 10088 தரநிலையையும், தட்டையாக உருட்டப்பட்ட பரிமாண சகிப்புத்தன்மைக்கான EN 10029 தரநிலையையும் வெளியிடுகிறது.அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA)மருத்துவ சாதனப் பொருட்களின் உயிரியல் இணக்கத்தன்மை வழிகாட்டுதலையும், FDA 21 CFR 820 தர அமைப்பு ஒழுங்குமுறையையும் வெளியிடுகிறது.சர்வதேச மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை மன்றம் (IMDRF)மருத்துவ சாதனப் பொருள் வகைப்பாடு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஒத்திசைவுக் கட்டமைப்பை வெளியிடுகிறது.

4-பேண்ட் டாலரன்ஸ் வகைப்பாட்டுடன் கூடிய துல்லியமான துருப்பிடிக்காத எஃகுப் பட்டையைக் குறிப்பிடத் தயாராக உள்ள மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள், துல்லியமான ஸ்டாம்பிங் ஃபேப்ரிகேட்டர்கள் மற்றும் மைக்ரோ-மெஷினிங் பட்டறைகளுக்கு, WowStainless பொறியியல் குழுவானது ஒவ்வொரு டாலரன்ஸ் பேண்ட் திறன் சரிபார்ப்பு, ஒவ்வொரு கிரேடு விவரக்குறிப்பு, ஒவ்வொரு தடிமன் வரம்பு அளவீட்டு அறிக்கை மற்றும் ஒவ்வொரு மேற்பரப்பு பூச்சு ஆவணங்களையும் வழங்க முடியும். WowStainless பொறியியல் குழுவானது ஐரோப்பிய ஒன்றியம், வட அமெரிக்கா, ஜப்பான் மற்றும் தென்கிழக்கு ஆசிய சந்தைகள் முழுவதும் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாடுகளுடன் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஆதரவளித்துள்ளது. WowStainless-ஐ மதிப்பாய்வு செய்யவும்.தயாரிப்புகள் பட்டியல் பக்கம் 3துல்லியமான பட்டை தயாரிப்பு வரிசை மற்றும் சகிப்புத்தன்மை விவரக்குறிப்புக்கு, அல்லது பார்வையிடவும்வாவ் ஸ்டெயின்லெஸ் முகப்புப் பக்கம்முழுமையான தயாரிப்புத் தொகுப்பிற்கு.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்